La medida se dio a conocer a través de la Disposición 5866/2026 publicada en el Boletín Oficial. Las firmas tenían la autorización vencida y no habían iniciado el trámite de renovación.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja 25 firmas de medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) por irregularidades en sus registros. La medida se dio a conocer este miércoles a través de la Disposición 5866/2026 publicada en el Boletín Oficial.
El director de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, comunicó que se resolvió dar de baja las 25 firmas debido a que se encontraban vencidas. De acuerdo con lo establecido por el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años a contar desde la fecha del certificado autorizante.
Según informó la agencia Noticias Argentinas, los titulares y/o representantes de los medicamentos inscriptos en el REM deben solicitar la reinscripción dentro de los treinta días anteriores a su vencimiento, trámite que no se realizó en estos casos.
Mientras regularizan los trámites, se notificó que las empresas no podrán producir ni comercializar los productos afectados.
Empresas notificadas
- CSL Behring S.A.
- Lafedar S.A. (5 firmas)
- Microsules Argentina S.A.
- Aspen Argentina S.A.
- Lavimar S.A.
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. (5 firmas)
- Savant Pharm S.A.
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A.
- Takeda S.A.
- Megalabs Argentina S.A.U.
- Eurofar S.R.L.
- Monte Verde S.A.
- Tecnonuclear S.A.
- Terumo BCT Latin America S.A. (2 firmas)
- Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Agencia NA