La medida alcanza la elaboración, importación, comercialización y utilización de medicamentos que la contengan.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió la elaboración, importación, comercialización y utilización de la acetanilida y de todas las especialidades medicinales que contengan ese principio activo.
La decisión fue establecida mediante la Disposición 4253/2026, publicada en el Boletín Oficial.
El organismo sostuvo que los riesgos asociados con la sustancia superan sus posibles beneficios terapéuticos. Entre los efectos adversos mencionados por la autoridad sanitaria se encuentra la anemia aplásica, una alteración grave vinculada con la producción de células sanguíneas.
Mientras se mantenga la suspensión, la ANMAT tampoco aceptará nuevas solicitudes de inscripción ni reinscripciones de productos elaborados con acetanilida.
El registro oficial identificó a Sellos Fucus como una especialidad medicinal inscripta que contiene esa sustancia.
La medida obliga a laboratorios, distribuidores y farmacias a interrumpir la fabricación y comercialización de los productos alcanzados.
La disposición establece una suspensión y no una cancelación definitiva de los registros, por lo que su continuidad dependerá de las evaluaciones posteriores de la autoridad sanitaria.